Information pour participants, consentement et renonciation

Titre: Logiciel NeuroNautilus^MC  pour un entraînement de l’hippocampe associé avec une cognition saine.

But Général: Donner aux participants un meilleur contrôle sur leur santé par l’autogestion et par l’intermédiaire de NeuroNautilus^MC, un logiciel d’entraînement de l’hippocampe basé sur la construction de cartes cognitives. Le logiciel NeuroNautilus^MC est donné par NeuroNautilus Inc. en faveur de laquelle vous signez ce consentement et cette renonciation.

But du formulaire d’information et de consentement du sujet

Le but de ce formulaire est de vous donner plus d’information à propos de ce logiciel et, si vous le signez, cela signifie que vous acceptez d’y participer. Ce formulaire décrit le but, les procédures, les bénéfices, les risques potentiels et inconforts impliqués. Veuillez demander au personnel d’expliquer tout mot ou procédure que vous ne comprenez pas complètement. Vous pouvez refuser de participer ou décider de vous retirer en tout temps.

Introduction

Des décennies d’essais cliniques pharmacologiques visant à traiter la maladie d’Alzheimer n’ont pas porté fruit tel qu’espéré et suggèrent que les protocoles d’interventions devraient être appliqués beaucoup plus tôt qu’anticipé par le passé. La maladie d’Alzheimer est un poids social et économique considérable. La prévention de cette maladie est donc impérative à la santé publique.

L’atrophie de l’hippocampe a été associée avec des déficits cognitifs dans le vieillissement normal et elle offre une prédisposition à d’autres troubles mentaux tels que le syndrome de stress post-traumatique, la schizophrénie, la dépression, la dépendance aux drogues et la maladie d’Alzheimer. C’est pourquoi la cognition saine est souvent associée à un hippocampe en santé.

Les recherches réalisées par le Dr. Bohbot ont démontré que la matière grise de l’hippocampe corrèle significativement avec l’usage de la mémoire spatiale chez les enfants, jeunes adultes et personnes âgées. De plus, il a été prouvé que l’entraînement de la mémoire spatiale peut mener à une augmentation de la matière grise dans l’hippocampe de personnes âgées et de souris adultes. D’autres études ont démontré qu’une augmentation de volume de l’hippocampe a été associée à une réduction de risques de certains troubles neurologiques et psychiatriques.

Le logiciel NeuroNautilusMC vise à stimuler l’hippocampe par la construction de cartes cognitives pour un hippocampe et une cognition en santé.

NeuroNautilus^MC est un logiciel interactif facile d’accès mettant en scène des environnements virtuels écologiques et réaliste. Ceci assure un transfert des compétences acquises aux situations de la vie réelle.

But des profils individuels des quatre piliers

Le but des profils individuels des quatre piliers est de vous donner de l’information sur votre usage actuel des quatre piliers, et si cet usage change après l’entraînement NeuroNautilus^MC.

Nous anticipons que ce cours aidera à augmenter les chances de bénéficier d’un vieillissement plus sain et d’un bien-être accru, ce qui peut grandement améliorer la qualité de vie et l’espérance de vie.

Procédures du cours et des profils individuel des quatre piliers:

• L’entraînement NeuroNautilus d’une durée de 16 heures sera offert à l’institut universitaire en santé mentale Douglas sur une période de 8 à 10 semaines. Vous aurez l’option de télécharger le programme sur un ordinateur portable avant le début de l’entraînement. Télécharger le programme sur un ordinateur portable vous permettra de compléter des séances à la maison, avec un minimum de 4 séances supervisées à l’institut Douglas. L’entraînement de la mémoire spatiale offert par le logiciel est caractérisé par la formation de cartes cognitives d’environnements virtuels variés.

• Afin d’évaluer les changements dans votre utilisation de votre hippocampe, une évaluation de votre mémoire spatiale d’une durée de 20 minutes sera complétée avant et après l’entraînement de 16 heures NeuroNautilus. Vous devrez aussi remplir un questionnaire sur votre santé générale, un questionnaire subjectif ainsi qu’un formulaire de consentement.

Risques potentiels et inconforts :

Si vous fournissez l’information pour le bilan de santé, avant et après le cours, vous obtiendrez une meilleure compréhension de l’utilité du programme NeuroNautilus^MC comme potentiel outil pour l’amélioration de la santé. Si vous n’avez pas de problèmes de santé connus ou de restrictions alimentaires, il n’y a aucun risque connu associé avec votre participation. Au cours des années précédentes, il y a eu quelques cas de nausée lors de la navigation dans les environnements virtuels présentés sur ordinateur. Si vous avez des nausées lors de la tâche de navigation virtuelle, vous devrez arrêter cette tâche immédiatement.

Confidentialité : Votre anonymat sera respecté et votre nom n’apparaîtra dans aucun rapport ou publication basés sur ce cours, à moins que ce soit prescrit par la loi. Toute information qui révèle directement votre identité restera en possession  de l’équipe VeboSolutions. Toute personne ayant accès à vos informations aura déjà signé un accord de respect de confidentialité des participants.

L’accès à la base de données NeuroNautilus^MC est sécurisé avec un mot de passe. Seuls les membres de l’équipe travaillant sur le cours y ont accès.

Les résultats du programme NeuroNautilus^MC ou l’information qui y est associé pourraient être présentés dans des rapports ou présentations scientifiques; par contre, votre identité ne sera jamais révélée de quelconque façon.Le contenu du programme NeuroNautilus^MC est la propriété exclusive de NeuroNautilus Inc. ou de ses concédants de licence et en participant au présent programme, vous vous engagez à conserver secrètes et confidentielles les informations transmises dans le cadre dudit cours. Vous reconnaissez également que tous les résultats dépersonnalisés issus de ce cours appartiendront en exclusivité à NeuroNautilus Inc.

Retrait du cours et résiliation du cours par l’animateur ou le participant : Vous pouvez refuser de participer ou vous retirer du cours à tout moment. De surcroît, les coordonnateurs se réservent le droit d’annuler le cours, pour toute raison, à tout moment durant le cours. En tous cas, ceci n’aura aucune conséquence sur votre santé.

Politique de remboursement : Dans l’éventualité que vous aimeriez vous retirer du programme NeuroNautilus^MC, l’entièreté de votre argent vous sera remis tant que votre demande de remboursement soit effectuée avant la première séance d’entraînement NeuroNautilus^MC. Sans quoi, cette politique ne s’appliquera plus.

Découvertes fortuites : Toute découverte fortuite concernant votre santé vous sera communiquée et, à votre demande, à votre médecin.

Droits légaux

En signant ce formulaire, vous déclarez agir en tout état de cause et renoncez par les présentes à toute réclamation quant à tout dommage subit de quelque nature que ce soit, incluant notamment pour dommage corporel, contre NeuroNautilus Inc. et l’Institut Douglas, leurs employés, dirigeants, administrateurs, actionnaires, agents, commanditaires ainsi que contre le Chercheur principal, le Chercheur local et leurs employés, sauf en cas de négligence ou de faute lourde.

Si vous avez quelconque question à propos de vos droits en tant que participant au cours, vous pouvez téléphoner un membre de l’équipe VeboSolutions au (514) 761-6131 poste 3408.

Présidente de NeuroNautilus Inc: Dr Veronique Bohbot

Téléphone : (514) 761-6131 poste 3216.

Page de signature de consentement informé

Donner aux participants un meilleur contrôle sur leur santé par l’autogestion et par l’intermédiaire de NeuroNautilus^MC,  un programme d’entraînement sur ordinateur basé sur la formation de cartes cognitives pour une cognition saine et un hippocampe en santé.

1. Je comprends que ma participation à ce cours est volontaire.
2. J’ai lu toutes les pages de ce formulaire de consentement. Le personnel m’a donné toute l’information et expliqué toutes les procédures impliquées lorsque je leur ai demandé. J’ai eu l’opportunité de poser des questions et mes questions ont été répondues convenablement. On m’a donné le temps de considérer l’information avec soin et de décider si je voulais participer ou non.
3. J’ai été informé sur la nature volontaire de ma participation à ce cours. En tout temps, je peux refuser de participer et décider de me retirer à n’importe quel moment.
4. Je suis entièrement responsable de ma consommation de nourriture et si j’ai des allergies, tel que, par exemple au gluten, aux noix ou autre, j’en aviserai le personnel et m’abstiendrai de consommer cette nourriture.
5. Je suis entièrement responsable de mon engagement aux exercices physiques et je ne ferais pas d’exercices physiques si j’ai des blessures ou autre fragilité qui pourraient être aggravées suite aux exercices physiques.
6. Je cesserai immédiatement la tâche de navigation virtuelle si j’ai des nausées et j’en informerai le personnel.
7. Je comprends que, hormis les cas de négligence ou faute lourde, je renonce à mes droits légaux en signant ce formulaire et que je libère les chercheurs, commanditaires, ou l’établissement de la santé où le cours a lieu de leurs obligations civiles et professionnelles.
8. Ma signature ci-dessous indique que j’accepte volontairement de participer.
9.     Je comprends qu’on me donnera une copie de ce formulaire de consentement, une fois signée, pour ma propre information.